Usability Engineering als Erfolgsfaktor - Buch mit E-Book

Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

von

Geis, ThomasJohner, Christian

BundleGemischtes Medienprodukt

216 Seiten

Deutsch

DIN Mediaerschienen am16.12.2020aktualisierte Ausgabe

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).mehr

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KlappentextDer Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Details

ISBN/GTIN978-3-410-29301-9

ProduktartBundle

EinbandartGemischtes Medienprodukt

Verlag

DIN Media

ErscheinungslandDeutschland

Erscheinungsjahr2020

Erscheinungsdatum16.12.2020

Auflageaktualisierte Ausgabe

ReiheDIN Media Praxis

Seiten216 Seiten