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Freiverkäufliche Arzneimittel im Einzelhandel

E-BookPDF1 - PDF WatermarkE-Book
301 Seiten
Deutsch
Springer Berlin Heidelbergerschienen am01.03.20102010
Der Verkauf von Arzneimitteln außerhalb von Apotheken unterliegt strengen Richtlinien. Deshalb muss der Einzelhandel im Rahmen einer IHK-Prüfung Sachkenntnis nachweisen. Die Autorinnen leiten Vorbereitungsseminare auf diese Prüfung und vermitteln in dem Band das abgefragte Wissen zu Pflanzen, Chemikalien, Darreichungsformen und Lagerung ebenso wie zu aktuellen Rechtsvorschriften. Auch Fragen zur Selbstmedikation und zu diätetischen Nahrungsergänzungsmitteln werden ausführlich behandelt.



Michaela Beer, Berlin
Dozentin an der Bernd Blindow Schule Berlin im Fachbereich Galenik
Fachtrainer für Pharmafirmen (Parkinson, RLS, Asthma & COPD)
Mitglied im Bundesverband Pharmazeutisch technischer Assistenten
Pharmazeutisch Technische Assistentin
ILS Dipl. Psychologischer Berater/ Personal Coach
DiSC®-zertifizierter freier Trainer

Christine Hartmann, Bielefeld
Freier Trainer für berufliche Weiterbildung
Chemisch Technische Assistentin
Approbierte Apothekerin
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Produkt

KlappentextDer Verkauf von Arzneimitteln außerhalb von Apotheken unterliegt strengen Richtlinien. Deshalb muss der Einzelhandel im Rahmen einer IHK-Prüfung Sachkenntnis nachweisen. Die Autorinnen leiten Vorbereitungsseminare auf diese Prüfung und vermitteln in dem Band das abgefragte Wissen zu Pflanzen, Chemikalien, Darreichungsformen und Lagerung ebenso wie zu aktuellen Rechtsvorschriften. Auch Fragen zur Selbstmedikation und zu diätetischen Nahrungsergänzungsmitteln werden ausführlich behandelt.



Michaela Beer, Berlin
Dozentin an der Bernd Blindow Schule Berlin im Fachbereich Galenik
Fachtrainer für Pharmafirmen (Parkinson, RLS, Asthma & COPD)
Mitglied im Bundesverband Pharmazeutisch technischer Assistenten
Pharmazeutisch Technische Assistentin
ILS Dipl. Psychologischer Berater/ Personal Coach
DiSC®-zertifizierter freier Trainer

Christine Hartmann, Bielefeld
Freier Trainer für berufliche Weiterbildung
Chemisch Technische Assistentin
Approbierte Apothekerin
Details
Weitere ISBN/GTIN9783642102820
ProduktartE-Book
EinbandartE-Book
FormatPDF
Format Hinweis1 - PDF Watermark
FormatE107
Erscheinungsjahr2010
Erscheinungsdatum01.03.2010
Auflage2010
Seiten301 Seiten
SpracheDeutsch
IllustrationenXIV, 301 S. 60 Abbildungen, 54 Abbildungen in Farbe.
Artikel-Nr.1442252
Rubriken
Genre9200

Inhalt/Kritik

Inhaltsverzeichnis
1;Title page;3
2;Copyright Page ;4
3;Geleitwort;5
4;Die Autorinnen;6
5;Table of Contents;7
6;Einführung;12
7;I Die sieben Prüfungsgebiete;14
7.1;1 Das Sortiment der freiverkäuflichen Arzneimittel;14
7.1.1;1.1 Was sind Arzneimittel?;14
7.1.2;1.2 Was sind keine Arzneimittel?;15
7.2;2 Pflanzen, Chemikalien und Darreichungsformen in freiverkäuflichen Arzneimitteln;17
7.2.1;2.1 Pflanzen und Pflanzenteile;17
7.2.1.1;2.1.1 Inhaltsstoffe;17
7.2.1.2;2.1.2 Wichtige freiverkäufliche Arzneidrogen in Tabellenform;20
7.2.1.3;2.1.3 Pflanzenbestandteile und Zubereitungen aus Pflanzen in Tabellenform;35
7.2.1.4;2.1.4 Sonstige Bestandteile und Zubereitungen aus Pflanzen in Tabellenform;37
7.2.1.5;2.1.5 Chemische Stoffe und deren Verwendung;40
7.2.1.6;2.1.6 Darreichungsformen;47
7.3;3 Erkennung verdorbener, verfälschter oder verwechselter Arzneimittel;51
7.3.1;3.1 Verdorbene Arzneimittel;51
7.3.2;3.2 Verfälschte Arzneimittel;51
7.3.3;3.3 Verwechselte Arzneimittel;52
7.4;4 Ordnungsgemäße Lagerung, Lagertemperatur und Verfalldatum;53
7.4.1;4.1 Lagerung von Arzneimitteln;53
7.4.2;4.2 Beachtung des Verfalldatums;53
7.5;5 Ordnungsgemäßes Abfüllen, Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen;54
7.5.1;5.1 Abfüllen, Umfüllen, Abpacken, Kennzeichnen;54
7.5.2;5.2 Was muss bei der Herstellungbeachtet werden?;54
7.5.3;5.3 Art der Anwendung und Dosierungsanleitung;55
7.5.4;5.4 Abgabe von Arzneimitteln;55
7.6;6 Unsachgemäßer Umgang und Gefahren;56
7.6.1;6.1 Arzneimittelmissbrauch;56
7.6.2;6.2 Gefahren beim unsachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln;56
7.7;7 Arzneimittelgesetz und Heilmittelwerbegesetz;57
7.7.1;7.1 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG);57
7.7.2;7.2 Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens -Heilmittelwerbegesetz;57
8;II Arzneimittelkunde - Fertigarzneimittel;59
8.1;8 Erläuterung zur Arzneimittelanwendung, Arzneimittelapplikation, - resorption und -elimination;60
8.2;9 Indikationen;61
8.2.1;9.1 Abführmittel;61
8.2.2;9.2 Appetitfördernde und verdauungsanregende Mittel;61
8.2.3;9.3 Mittel zur Vorbeugung von Arteriosklerose;62
8.2.4;9.4 Bäder;62
8.2.5;9.5 Beruhigungsmittel;62
8.2.6;9.6 Blasen- und Nierenmittel;63
8.2.7;9.7 Diätetika;64
8.2.8;9.8 Durchblutungsfördernde Mittel;64
8.2.9;9.9 Durchfallerkrankungen;65
8.2.10;9.10 Arzneimittel gegen Eisenmangelanämie;65
8.2.11;9.11 Empfängnisverhütungsmittel;65
8.2.12;9.12 Erkältungsmittel;66
8.2.13;9.13 Heilwässer;67
8.2.14;9.14 Herz- und Kreislaufmittel;67
8.2.15;9.15 Mittel gegen Hühneraugen und Hornhaut;67
8.2.16;9.16 Leber- und Gallemittel;68
8.2.17;9.17 Arzneimittel gegen Magenübersäuerung;69
8.2.18;9.18 Mineralstoffe und Spurenelemente;69
8.2.19;9.19 Mund- und Rachendesinfektionsmittel;69
8.2.20;9.20 Potenzmittel;70
8.2.21;9.21 Rheumamittel;70
8.2.22;9.22 Stoffwechsel- und Entschlackungsmittel;71
8.2.23;9.23 Tierarzneimittel;71
8.2.24;9.24 Tonika, Roboranzien und Stärkungsmittel;72
8.2.25;9.25 Venenmittel;72
8.2.26;9.26 Verstauchungen und Prellungen;73
8.2.27;9.27 Vitaminpräparate;73
8.2.28;9.28 Mittel zur Wundbehandlung;73
9;III Arzneimittelgesetz;75
9.1;10 Allgemein;75
9.2;11 Der Arzneimittelbegriff;75
9.2.1;11.1 Abgrenzung zwischen Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Futtermittel;76
9.2.2;11.2 Medizinprodukte;77
9.3;12 Anforderungen an Arzneimittel;78
9.3.1;12.1 Verbot bedenklicher Arzneimittel;78
9.3.2;12.2 Verbot von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport;78
9.3.3;12.3 Verbot von radioaktiven und mit ionisierenden Strahlen behandelten Arzneimitteln;78
9.3.4;12.4 Verbote zum Schutz vor Täuschung;78
9.3.5;12.5 Verantwortlichkeit für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln;78
9.3.6;12.6 Kennzeichnung;79
9.3.6.1;12.6.1 Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln;79
9.3.6.2;12.6.2 Kennzeichnung von Tierarzneimitteln;79
9.3.7;12.7 Packungsbeilage;79
9.3.8;12.8 Fachinformation;80
9.4;13 Herstellung von Arzneimitteln;80
9.4.1;13.1 Herstellungserlaubnis;80
9.4.2;13.2 Sachkenntnis und Voraussetzungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln;81
9.5;14 Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln;81
9.5.1;14.1 Wer beantragt die Zulassung?;81
9.5.2;14.2 Zulassungsunterlagen;81
9.5.3;14.3 Entscheidung über die Zulassung;81
9.5.4;14.4 Freistellung von der Zulassung;82
9.5.5;14.5 Registrierung von Arzneimitteln;82
9.6;15 Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung;82
9.7;16 Abgabe von Arzneimitteln;83
9.7.1;16.1 Ausnahmen von der Apothekenpflicht;83
9.7.1.1;16.1.1 Verordnung über apothenkenpflichtige und freiverkäufliche Arzneilmitte - Positivliste;84
9.7.2;16.2 Einschränkungen der Freiverkäuflichkeit von Arzneimitteln;98
9.7.3;16.3 Vertriebswege;101
9.7.4;16.4 Verschreibungspflicht;101
9.7.5;16.5 Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel;101
9.7.6;16.6 Abgabe von Arzneimitteln ohne Sachkenntnis;102
9.7.7;16.7 Abgabe im Reisegewerbe;102
9.7.8;16.8 Selbstbedienung;103
9.8;17 Sicherung und Kontrolle der Qualität;103
9.9;18 Arzneibuch;104
9.10;19 Sondervorschriftenfür Tierarzneimittel;104
9.10.1;19.1 Fütterungsarzneimittel;104
9.10.2;19.2 Abgabe von Arzneimitteln durch Tierärzte;104
9.10.3;19.3 Ausnahmen bei Heimtieren;105
9.11;20 Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken;105
9.12;21 Überwachung des Arzneimittelverkehrs;106
9.13;22 Allgemeine Anzeigepflicht für Einzelhändler;107
9.14;23 Einfuhr;107
9.15;24 Informationsbeauftragter, Pharmaberater;108
9.16;25 Arzneimittelpreisverordnung;108
9.17;26 Haftung für Arzneimittelschäden;109
9.18;27 Straf- und Bußgeldvorschriften;109
9.19;28 Übergangsregelung nach dem Einigungsvertrag;110
10;IV Heilmittelwerbegesetz;111
10.1;29 Allgemein;111
10.2;30 Anwendungsbereiche:;111
10.3;31 Irreführende Werbung:;111
10.4;32 Nicht zugelassene Arzneimittel;112
10.5;33 Pflichtangaben;112
10.6;34 Laienwerbung;112
10.7;35 BesondereIndikationen;112
10.8;36 Werbemaßnahmen;112
10.9;37 Residenzpflicht;112
10.10;38 Überwachung;113
10.11;39 Zuwiderhandlung;113
11;V Übungsaufgaben und Lösungen;114
11.1;40 Übungsaufgaben zur Prüfungsvorbereitung;114
11.1.1;40.1 Überprüfung des gelernten Wissens;114
11.1.1.1;Gesetzliche Grundlagen;114
11.1.1.2;Die sieben Wissensgebiete;114
11.1.1.3;Arzneimittelkunde;118
11.1.1.4;Arzneimittelgesetz;121
11.1.1.5;Heilmittelwerbegesetz;124
11.1.2;40.2 Übungsaufgaben zum DIHK-Aufgabenkatalog;125
11.2;41 Antworten;129
12;VI Farbtafeln prüfungsrelevanter Drogen;148
12.1;42 Drogenabbildungen;148
13;Anhang 1 Arzneimittelgesetz - AMG 1976;158
13.1;1 Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen;158
13.2;2 Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel;161
13.3;3 Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln;169
13.4;4 Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel;174
13.5;5 Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln;189
13.6;6 Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung;192
13.7;7 Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln;196
13.8;8 Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität;202
13.9;9 Neunter Abschnitt Sondervorschriftenfür Arzneimittel, die bei Tieren angewendetwerden;203
13.10;10 Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken;208
13.11;11 Elfter Abschnitt Überwachung;211
13.12;12 Zwölfter Abschnitt Sondervorschriftenfür Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz;215
13.13;13 Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr;216
13.14;14 Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater;220
13.15;15 Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen;221
13.16;16 Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden;223
13.17;17 Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften;225
13.18;18 Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften;229
13.18.1;Erster UnterabschnittÜberleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts;229
13.18.2;Zweiter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;234
13.18.3;Dritter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;234
13.18.4;Vierter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;235
13.18.5;Fünfter UnterabschnittÜbergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;235
13.18.6;Sechster UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes;236
13.18.7;Siebter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;236
13.18.8;Achter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;236
13.18.9;Neunter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;236
13.18.10;Zehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;237
13.18.11;Elfter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes undarzneimittelrechtlicher Vorschriften;237
13.18.12;Zwölfter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;237
13.18.13;Dreizehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes;238
13.18.14;Vierzehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes;239
13.18.15;Fünfzehnter UnterabschnittÜbergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport;239
13.18.16;Anhang (zu § 6a Abs. 2a)(Fundstelle des Originaltextes:BGBl I 2007, 2511 - 2512 );239
14;Anhang 2 Heilmittelwerbegesetz - HWG;241
14.1;Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens;241
15;Anhang 3 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) 2002;246
15.1;1 Erster Abschnitt Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen;246
15.2;2 Zweiter Abschnitt Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb;249
15.3;3 Dritter Abschnitt Benannte Stellen und Bescheinigungen;252
15.4;4 Vierter Abschnitt Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung;254
15.5;5 Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken;257
15.6;6 Sechster Abschnitt Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen;260
15.7;7 Siebter Abschnitt Sondervorschriftenfür den Bereich der Bundeswehr;263
15.8;8 Achter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften;263
15.9;9 Neunter Abschnitt Übergangsbestimmungen;265
16;Anhang 4 Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel -AMVerkRV 1988/2006;266
16.1;1 Erster Abschnitt Freigabe aus der Apothekenpflicht;266
16.2;2 Zweiter Abschnitt Einbeziehung in die Apothekenpflicht;267
16.3;3 Dritter Abschnitt Übergangs- und Schlussvorschriften;268
17;Anhang 5 Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln -AMSachKV 1978/1998;278
18;Anhang 6 Verordnung über diätetische Lebensmittel(Diätverordnung);281
18.1;1 Erster Abschnitt Allgemeine Vorschriften;281
18.2;2 Zweiter Abschnitt Zusatzstoffe und andere Stoffe zur Verwendung in diätetischen Lebensmitteln;284
18.3;3 Dritter Abschnitt Sondervorschriftenfür bestimmte Lebensmittel;285
18.4;4 Vierter Abschnitt Kenntlichmachung, Kennzeichnung und Werbung;288
18.4.1;Kenntlichmachung von Zusatzstoffen;288
18.4.2;Allgemeine Kennzeichnung;289
18.4.3;Besondere Kennzeichnungen;289
18.4.4;Form der Kenntlichmachung und Kennzeichnung;292
18.5;5 Fünfter Abschnitt Straftaten und Ordnungswidrigkeiten;293
18.6;6 Sechster Abschnitt Schlussvorschriften;295
19;Stichwortverzeichnis;296
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Autor

Michaela Beer, BerlinDozentin an der Bernd Blindow Schule Berlin im Fachbereich GalenikFachtrainer für Pharmafirmen (Parkinson, RLS, Asthma & COPD) Mitglied im Bundesverband Pharmazeutisch technischer AssistentenPharmazeutisch Technische AssistentinILS Dipl. Psychologischer Berater/ Personal CoachDiSC®-zertifizierter freier Trainer

Christine Hartmann, BielefeldFreier Trainer für berufliche WeiterbildungChemisch Technische AssistentinApprobierte Apothekerin