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Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung

Eine Kommentierung der §§ 105 und 109a Arzneimittelgesetz sowie der AMG-EV
BuchGebunden
308 Seiten
Deutsch
Der entscheidende Vorteil Altarzneimittel, die sich vor In-Kraft-Treten des geltenden Arzneimittelgesetzes 1976 auf dem Markt befanden, erhalten nach Maßgabe der §105 und §109a AMG so genannte Nachzulassungen. Das Zulassungsverfahren ist komplex und hat in rechtlicher und tatsächlicher Hinsicht zu Schwierigkeiten geführt. Die Nachzulassung, die Ende 2005 beendet sein soll, wird über Jahre hinaus die Rechtsprechung und Praxis weiter beschäftigen. Daneben wird erstmals überhaupt die über die Nachzulassung hinaus relevante AMG-Einreichungsverordnung praxisrelevant und fundiert kommentiert. Die beiden ab Anfang Oktober 2004 in eigener Kanzlei tätigen Autoren waren Referenten im Rechtsreferat des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM); sie kennen das Zulassungsverfahren in allen Einzelheiten. Mit großer Sachkenntnis kommentieren sie neben der Nachzulassung auch die AMG-Einreichungsverordnung, und zwar sowohl aus wissenschaftlich-juristischer Sicht, als auch aus langjähriger Erfahrung. Das Werk konzentriert sich auf die praxisrelevanten Themen bei der Nachzulassung von Humanarzneimitteln und der AMG-Einreichungsverordnung. Es bahnt den Weg durch das Dickicht der Verordnungen und bietet allen Unternehmern, die eine Zulassung beantragt haben, entscheidende Vorteile.mehr

Produkt

KlappentextA work of social and film history, The British Horseracing Film demonstrates how the so-called sport of kings functions as an accessible institutional structure through which to explore cinematic discussions about the British nation-but also, and equally, national approaches to British cinema.
Details
ISBN/GTIN978-3-030-05179-2
ProduktartBuch
EinbandartGebunden
Verlag
Erscheinungsjahr2019
Erscheinungsdatum16.01.2019
Auflage1st ed. 2019
Seiten162 Seiten
SpracheEnglisch
Gewicht346 g
IllustrationenIX, 162 p. 14 illus., 4 illus. in color.
Artikel-Nr.45970424
en">Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Erscheinungsjahr2004
Erscheinungsdatum01.08.2004
Seiten308 Seiten
SpracheDeutsch
Gewicht462 g
Artikel-Nr.16299329
Rubriken
GenreRecht

Schlagworte

Autor